MÉNOPAUSE : Un nouveau médicament contre les bouffées de chaleur
C’est un nouveau médicament contre la ménopause indiqué pour traiter les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes qui vient d’être approuvé par l’Agence américaine, Food and Drug Administration (FDA) et qui est en cours d’approbation en Europe (sous le nom de Lynkuet). Ces pharmacologues de l'Université de Virginie nous informent que le médicament a été testé avec succès au sein du système de santé de l'Université de Virginie et sur d'autres sites aux États-Unis et dans le monde.
Les bouffées de chaleur sont causées par une diminution des niveaux d'œstrogènes pendant la ménopause et, pour certaines femmes, des années après. L'hormonothérapie est le traitement le plus efficace contre les symptômes de la ménopause, mais elle peut entraîner des effets secondaires dont des douleurs mammaires, des ballonnements, des maux de tête ou des saignements. Moins fréquemment, l'hormonothérapie à long terme, en particulier par voie orale, peut augmenter le risque de caillots sanguins ou d'accidents vasculaires cérébraux, ou le risque de certains cancers dont le cancer de l'utérus. Il existe également des contre-indications qui empêchent certaines femmes de suivre ce traitement.
Le médicament, l'elinzanetant, s’est confirmé efficace à réduire significativement la fréquence et la gravité des bouffées de chaleur
tout en améliorant le sommeil et la qualité de vie des femmes durant la transition vers la ménopause. Ce médicament non hormonal ne contient pas d'œstrogènes et offre une nouvelle option aux femmes qui ne peuvent pas ou ne souhaitent pas prendre les traitements existants en raison du risque d’effets secondaires, explique l’un des auteurs principaux, le JoAnn V. Pinkerton, directrice du Département de la santé des femmes au sein du système de santé de Virginie :
« Plus d'un tiers des femmes souffrent de symptômes de la ménopause invalidants,
des symptômes qui peuvent persister pendant plus de 10 ans et impacter considérablement le travail, la vie familiale et la qualité de vie. De nombreuses femmes ménopausées qui souffrent de ces symptômes ne sont pas traitées. L’approbation de ce nouveau médicament ouvre une nouvelle alternative thérapeutique sûre et efficace. De plus, nos essais montrent que le traitement permet également d’améliorer le sommeil et l'humeur ».
Les 2 essais Oasis en double aveugle menés auprès de femmes ménopausées âgées de 40 à 65 ans présentant des bouffées de chaleur modérées à sévères, révèlent qu’un traitement avec 120 mg d'elinzanetant par jour pendant 26 semaines vs placebo pendant 12 semaines, suivi de 14 semaines d'elinzanetant, permet :
- une réduction rapide des symptômes et une amélioration significative de la qualité de vie ;
- des réductions statistiquement significatives de la fréquence et de la gravité des bouffées de chaleur dès la première semaine ;
- la qualité du sommeil et la qualité de vie globale sont améliorées dans les 2 essais dès la 12e semaine ;
- seuls des effets secondaires légers dont des maux de tête et la fatigue ont été observés, ce qui a ouvert la voie à l'approbation du médicament par la FDA.
« Les femmes qui ne peuvent pas ou ne souhaitent pas suivre d'hormonothérapie ont donc accès à l'elinzanetant, un traitement efficace, testé et approuvé aux Etats-Unis ».
Le processus d’approbation en Europe est en cours.
- Source: University of Virginia Health System 24 Oct, 2025 FDA approves new menopause drug to treat hot flashes, night sweats
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- Lire aussi : MÉNOPAUSE : Des végétaux contre les bouffées de chaleur ?
Cette actualité a été publiée le 27/10/2025 par
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