TIRZÉPATIDE : Pour le contrôle glycémique des enfants diabétiques aussi
Cet essai, mené à l’Université de l’Indiana et publié dans le Lancet et présenté lors du Congrès annuel de l’European Association for the Study of Diabetes (EASD) montre que le tirzépatide, un double agoniste du GLP-1 (glucagon-like peptide-1) et du GIP (glucose-dependant insulin releasing polypeptide) permet aussi de mieux contrôler la glycémie des enfants diabétiques et réfractaires aux traitements standards existants.
Chez les enfants et les adolescents, le diabète de type 2 est une maladie à progression rapide dont l'incidence augmente fortement ces dernières années, principalement en raison de la hausse de la prévalence mondiale de l'obésité. L'incidence globale du diabète de type 2 chez les enfants et les adolescents a ainsi presque doublé ces 15 dernières années dans les pays riches, dépassant 15 cas pour 100.000 personnes de cette tranche d’âge jeune, ces dernières années.
Les options thérapeutiques pour améliorer le contrôle glycémique chez ces jeunes patients dibétiques restent limitées. Les traitements existants se révèlent moins efficaces chez les jeunes vs les adultes et n’ont aucun impact cliniquement significatif sur le poids corporel.
Le tirzépatide, un double agoniste des récepteurs GIP/GLP-1, déjà approuvé pour le traitement des adultes atteints de DT2, d'obésité et de syndrome d’apnée obstructive du sommeil (SAOS) est donc ici documenté comme une alternative possible pour ces enfants et adolescents atteints de diabète de type 2, âgés de 10 à 17 ans, dont le diabète et le poids sont mal contrôlés par les traitements standards, notamment la metformine, l'insuline ou la combinaison des 2.
L’étude, l’essai de phase III SURPASS-PEDS, mené par le Dr Tamara Hannon, du Service d'endocrinologie et de diabétologie pédiatriques de l'Université de l'Indiana, est mené auprès de 99 jeunes âgés de 10 à 17 ans atteints de diabète de type 2 et présentant un contrôle glycémique insuffisant par metformine, insuline basale ou la combinaison des 2. A l’inclusion, ces jeunes participants étaient âgés en moyenne de 15 ans, leur diagnostic de diabète avait été posé il y a 2,4 ans et 69 % étaient traités par metformine, 8 % par insuline basale, 23 % par la combinaison des 2. Ces participants ont été répartis pour recevoir en aveugle un traitement par tirzépatide (5 mg ou 10 mg) ou un placebo, 1 fois par semaine pendant 30 semaines. La période de traitement a été suivie d’une période d’observation de 22 semaines. L’analyse constate que :
- à 30 semaines, le tirzépatide se révèle supérieur au placebo pour améliorer l'HbA1c, la glycémie à jeun, l'IMC et l'incidence d'HbA1c inférieure ou égale à 6,5 % (seuil pour le diabète) et inférieure ou égale à 5,7 % (seuil pour le prédiabète) ;
- en revanche, dans le groupe témoin, ces indicateurs n'ont pratiquement pas évolué, voire pas du tout ;
- à 30 semaines, 79 % des enfants et adolescents sous tirzépatide présentent ainsi une HbA1c inférieure à 6,5 %, et 53 % inférieure à 5,7 %, vs respectivement 29 % et 14 % chez les témoins ;
- alors que l'IMC moyen n'a diminué que de 0,4 point sur les 30 semaines dans le groupe témoin, dans le groupe tirzépatide, l'IMC moyen a diminué de 9,3 unités, passant de 35,6 à 26,3 kg/m², en moyenne ;
-
la glycémie à jeun a diminué environ 6 fois plus dans le groupe d’intervention vs témoin ;
- enfin, les effets indésirables les plus fréquents sous tirzépatide, en majorité gastro-intestinaux, étaient tous d’intensité légère à modérée.
En conclusion, écrivent les auteurs :
« Le tirzépatide permet des améliorations cliniquement significatives du contrôle glycémique et de l’IMC chez les jeunes atteints de diabète de type 2 ».
De plus, cet impact sur le contrôle glycémique s’est maintenu pendant plus d’1 an.
Source : The Lancet 18 Sept, 2025 DOI : 10.1016/S0140-6736(25)01774-X Efficacy and safety of tirzepatide in children and adolescents with type 2 diabetes (SURPASS-PEDS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial
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Cette actualité a été publiée le 22/09/2025 par
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